發(fā)布時(shí)間: 2020-08-21 文章來(lái)源: 動(dòng)脈網(wǎng)
你脫發(fā)了嗎？
這個(gè)問(wèn)題不只面向老年人和中年男性，還包括青年男性，青年女性和中年女性?；蛟S此刻閱讀這篇文章的男性同志會(huì )想，難道女性同志也存在脫發(fā)困擾？
是的?！按蟛ɡ司怼薄靶〔ɡ司怼背松l(fā)女性迷人的魅力，還可以從視感上“增發(fā)”。都市的年輕人們，誰(shuí)都不容易……
“今朝有酒今朝醉”“睡什么睡起來(lái)嗨”這類(lèi)觀(guān)念不斷在現代年輕人人群中發(fā)酵。熬夜、不規律作息、不均衡飲食等生活狀態(tài)大家似乎習以為常?？傊?，一切從以感官享受出發(fā)。
當然，夜晚的燈紅酒綠并不總是年輕人的狂歡。這里還有年輕人夢(mèng)想的熱血，生活的壓力，霓虹燈下上演的都市人群的《奮斗》連續劇……
但是，不管基于什么樣的原因，“出來(lái)混總是要還的”。
脫發(fā)問(wèn)題形勢嚴峻
據統計，在關(guān)于脫發(fā)的就診和咨詢(xún)中，50%以上的比例顯示為90后。脫發(fā)似乎不再只是中年男性“智慧”的象征，而呈現了更年輕化的趨勢……世界衛生組織表示，如今平均每6個(gè)人中就有1個(gè)有脫發(fā)癥狀，且發(fā)病率至少以每年15%的速度遞增。
在這個(gè)龐大的患者人群中，90%以上的脫發(fā)患者屬于脂溢性脫發(fā)（又稱(chēng)雄激素性脫發(fā)，AGA）。據統計，全球脂溢性脫發(fā)患者數量在7億人以上。
2014-2018年中國脂溢性脫發(fā)藥物市場(chǎng)規模
圖片來(lái)源：公開(kāi)資料
市場(chǎng)空間如此之大，目前卻沒(méi)有較好的針對脂溢性脫發(fā)的有效藥物。
目前,針對脂溢性脫發(fā)的小分子藥物研發(fā)很少。獲得美國FDA批準用于脫發(fā)治療的藥物只有米諾地爾（Minoxidil）和非那雄胺（Finasteride）,這兩款藥物療效一般，且具有較明顯的副作用。
在特科羅生物創(chuàng )始人王增全博士看來(lái)，就算是研發(fā)新一代米諾地爾，或是研究新一代抑制雄性激素機理的小分子藥，仍然可能存在藥效不理想和副作用大的問(wèn)題?；诖?，他所帶領(lǐng)的特科羅生物研發(fā)團隊打算從毛發(fā)生長(cháng)機理入手，推出療效更好、也更安全的新一代生發(fā)藥物，真正從‘根’解決患者的脫發(fā)困擾。
從解決脫發(fā)問(wèn)題入手，專(zhuān)注皮膚病領(lǐng)域
特科羅生物全稱(chēng)為嘉興特科羅生物科技有限公司，于2014年3月在浙江省嘉興市秀洲國家高新區成立。特科羅生物專(zhuān)注于研發(fā)皮膚相關(guān)疾病的First-in-Class（首創(chuàng )）全球新藥，搭建了專(zhuān)攻皮膚相關(guān)疾病的First-in-Class全球新藥研發(fā)平臺。
目前，特科羅生物首推的生發(fā)項目已經(jīng)成功研發(fā)出具有顯著(zhù)生發(fā)效果、具有全球自主知識產(chǎn)權的藥物分子。該藥物分子已陸續取得中國專(zhuān)利、PCT專(zhuān)利、美國及日本專(zhuān)利，歐盟專(zhuān)利正在進(jìn)入審查階段。該項目已完成藥效/藥代等實(shí)驗、CMC制劑研究和臨床前毒理安評試驗，目前正準備臨床申報資料，將在今年下半年作為全球首創(chuàng )新藥申報美國IND并啟動(dòng)臨床I期實(shí)驗。
除生發(fā)項目外，特科羅生物還擴展了其皮膚病研究領(lǐng)域，開(kāi)展了包括皮炎濕疹、銀屑病、斑禿、指甲疾病及瘢痕等皮膚病領(lǐng)域的新藥研發(fā)項目，并取得了不錯的進(jìn)展。
技術(shù)的研發(fā)是一個(gè)漫長(cháng)而艱辛的過(guò)程，如何保護自身的研發(fā)成果不受破壞對于企業(yè)來(lái)說(shuō)顯得格外重要。特科羅生物深知這一點(diǎn)，對于其知識產(chǎn)權的保護不遺余力。
今年6月，特科羅生物遞交了第5個(gè)系列小分子化合物發(fā)明專(zhuān)利申請，目前正在寫(xiě)第6、第7個(gè)專(zhuān)利。特科羅生物預估，今年年內在此領(lǐng)域應該會(huì )有8-10個(gè)專(zhuān)利。特科羅生物的研發(fā)效率是驚人的。
特科羅創(chuàng )始人王增全博士表示，特科羅生物在知識產(chǎn)權上要形成一種可持續的競爭優(yōu)勢，加大對藥物開(kāi)發(fā)技術(shù)的保護。同時(shí)，如果在免疫性疾病和炎癥性皮膚疾病領(lǐng)域有了較強的知識產(chǎn)權，可以布局多個(gè)適應癥平行進(jìn)行藥物開(kāi)發(fā)。
迄今為止，特科羅生物已經(jīng)完成了數千萬(wàn)的天使輪融資和pre-A輪融資，目前正在進(jìn)行6000萬(wàn)元的A輪融資。該輪資金將主要用于推進(jìn)皮炎濕疹和銀屑病藥物相關(guān)項目的臨床前研究和推進(jìn)項目進(jìn)入I期臨床研究，剩余資金將用于生發(fā)項目的Ⅱ期臨床研究準備以及研發(fā)團隊的擴充。
名校出身，合計超60年臨床實(shí)踐與跨中美研發(fā)經(jīng)驗團隊
特科羅生物最核心的新藥研發(fā)團隊包括王增全博士、李冠群博士和方文奎博士。三位博士皆是出身名校，在海外深造多年，在國際知名藥企擁有多年的工作經(jīng)驗，個(gè)個(gè)都是皮膚病研究領(lǐng)域的重量級專(zhuān)家，均被評為浙江省嘉興市的“領(lǐng)軍人才”。
特科羅生物創(chuàng )始人（從左至右依次為方文奎博士、王增全博士和李冠群博士）
王增全博士是特科羅的創(chuàng )始人兼總經(jīng)理兼董事長(cháng)，也是國際知名的皮膚病藥物研發(fā)專(zhuān)家。他先后在美國華盛頓州立大學(xué)、美國密西根大學(xué)醫學(xué)院皮膚系念了博士、博士后，還在美國密西根大學(xué)醫學(xué)院皮膚系做了幾年的研究員。
離開(kāi)學(xué)校后，王增全博士先后在OSI藥物研發(fā)公司、輝瑞、阿斯利康、維亞生物等知名藥企身?yè)?，在皮膚疾病領(lǐng)域從事了20多年的藥物研發(fā)，在《Nature》（《自然》）、《Nature Medicine》（《自然醫學(xué)》）、《The New England Journal of Medicine》（《新英格蘭醫學(xué)》）等國際著(zhù)名雜志上發(fā)表了20多篇論文和多項小分子藥物專(zhuān)利。
李冠群博士是公司的藥物研發(fā)生物學(xué)副總。他在北京醫科大學(xué)(現北大醫學(xué)部)完成了本科到博士階段的學(xué)習，曾在北京醫科大學(xué)第一醫院皮膚科任主治醫師和講師，后赴美國國立衛生研究機構皮膚生物學(xué)實(shí)驗室和Baylor College of Medicine皮膚生物學(xué)實(shí)驗室完成了博士后的研究。李冠群博士曾任美國Oregon Health & Science University的皮膚科助理教授。
進(jìn)入工業(yè)界后，李冠群博士先后在美國輝瑞皮膚病外用藥研發(fā)中心、美國諾華基因組研究所和美國PhaseRx生物科技有限公司擔任要職，在國際期刊上發(fā)表文章數十篇，還曾獲得美國皮膚科學(xué)基金會(huì )職業(yè)發(fā)展獎。從學(xué)校到崗位，在皮膚科學(xué)領(lǐng)域，李博士已擁有將近30年的研發(fā)經(jīng)驗。
方文奎博士是公司的新藥研發(fā)藥物化學(xué)副總。他于南開(kāi)大學(xué)完成了本碩階段的學(xué)習和研究，后赴美國密西根大學(xué)攻讀了有機化學(xué)系的博士學(xué)位，緊接著(zhù)又在賓州大學(xué)完成了博士后研究。
方博士曾在國際著(zhù)名皮膚藥物研發(fā)公司Allergan從事新藥研發(fā)15年，疾病領(lǐng)域涉及皮膚免疫性疾病、CNS等多種疾病。后來(lái)又相繼在保偌，軒竹，Nivien等藥企擔任副總裁，全面負責創(chuàng )新藥的研發(fā)。截止目前，方博士已在國際著(zhù)名學(xué)術(shù)期刊上發(fā)表了數十篇學(xué)術(shù)論文，在藥物研發(fā)公司參與發(fā)明和擁有50多個(gè)小分子藥物發(fā)明專(zhuān)利。
在公司整個(gè)的人才體系架構上，特科羅生物更是集聚了國內外的優(yōu)秀人才資源。 公司不僅有強大的全球科學(xué)家顧問(wèn)團隊深度參與公司產(chǎn)品的研發(fā)和項目執行，其股東大部分還是醫藥企業(yè)的創(chuàng )始人、CEO等高級管理者，這使得特科羅具備了豐富的創(chuàng )新藥研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化的經(jīng)驗和資源。
目前，該項目已經(jīng)完成了藥效/藥代等實(shí)驗、CMC制劑研究和臨床前毒理安評試驗，已經(jīng)開(kāi)始著(zhù)手臨床申報資料準備工作，將于今年下半年作為全球首創(chuàng )新藥申報美國IND并啟動(dòng)臨床I期實(shí)驗。據市場(chǎng)調研報道，脂溢性脫發(fā)治療藥物市場(chǎng)預計在2022年能達到118億美元，年增長(cháng)率達到7%。
藥物研發(fā)平臺助力，深入布局皮炎濕疹、銀屑病領(lǐng)域
針對臨床需求痛點(diǎn)立項和顯著(zhù)差異化角度切入是特科羅生物確保其競爭優(yōu)勢的武器。特科羅生物擁有炎癥性皮膚病藥物自主研發(fā)平臺?；诖?，公司對于皮炎濕疹、銀屑病等其他皮膚病領(lǐng)域展開(kāi)了深入布局。
皮炎濕疹是一大類(lèi)變態(tài)反應相關(guān)的慢性、反復發(fā)作的瘙癢性、炎癥性皮膚疾病，其中特異性皮炎（AD）為代表性疾病。
兒童的AD發(fā)病率高達15%-20%，且有不斷上升的趨勢，僅中國兒童特異性患者就在2000萬(wàn)人以上。成年人AD的發(fā)病率低一些，約為1%-3%。從整體上看，90%以上的病人都是輕中度患者。
治療輕中度皮炎濕疹主要是使用激素、鈣調神經(jīng)磷酸酶抑制劑、PDE4抑制劑一類(lèi)的外用藥，副作用比較大，療效也并不顯著(zhù)。
于是，特科羅生物在2018年就啟動(dòng)了銀屑病、皮炎濕疹早期藥物研發(fā)的項目，目前已成功發(fā)現多個(gè)先導化合物并批量遞交專(zhuān)利申請。已經(jīng)選定的藥物候選化合物臨床前藥效試驗顯示：特科羅生物在這個(gè)適應癥的藥物候選已經(jīng)與氫化可的松等效。該項目已經(jīng)進(jìn)入CMC階段研究，預計在2021年Q3申報美國IND并啟動(dòng)臨床I期實(shí)驗。特科羅生物預估，全球皮炎濕疹用藥市場(chǎng)規?；虺^(guò)40億美元。
銀屑病則是一種常見(jiàn)的慢性復發(fā)性炎癥性皮膚病，其特征為紅色或棕褐色斑丘疹或斑塊，表面覆蓋著(zhù)銀白色鱗屑，多半發(fā)生于頭皮及四肢伸面，少數患者有膿皰性損害或關(guān)節炎癥狀，或是全身皮膚發(fā)紅、脫屑而呈紅皮病。
據統計，全球銀屑病患者超1.25億人。歐美地區發(fā)病率約為2%-3%，亞洲地區人群發(fā)病率約為0.2%，中國患者人數超過(guò)600萬(wàn)。
目前，銀屑病常用的外用藥主要是糖皮質(zhì)激素、維生素衍生物和維甲酸制劑，效果一般而副作用明顯。國內最近新批本維莫德乳膏治療銀屑病臨床和市場(chǎng)表現有待觀(guān)察。
根據GlobalData數據，2014年銀屑病用藥在英國、美國、法國、德國、意大利、西班牙、日本、印度等8個(gè)主要市場(chǎng)的銷(xiāo)售額達到66億美元，預計2024年會(huì )增長(cháng)到131億美元。 特科羅表示，2024年全球銀屑病市場(chǎng)或將大大超過(guò)210億美元市場(chǎng)預估。
由此可見(jiàn)，皮膚病藥物領(lǐng)域市場(chǎng)前景巨大。
預計2-3年內上市，合作才能走得更遠
特科羅在埋頭深耕技術(shù)的同時(shí)，也積極對外展開(kāi)合作。
在國內，特科羅生物主要與CRO企業(yè)建立了合作關(guān)系，藥明康德，維亞生物，睿智化學(xué)，蘇州圣蘇，成都海圻國家安評中心等也都是其合作伙伴。2019年，特科羅生物與美國Chesson Labs公司展開(kāi)合作，引入該公司兩款甲癬及指甲病變上市產(chǎn)品LiquiCure(優(yōu)銳甲)和NuvaNail(優(yōu)瑞甲)，成為其在中國大陸的銷(xiāo)售合作伙伴。
由于特科羅生物研發(fā)藥物主攻皮膚病領(lǐng)域，其藥物主要是通過(guò)外用涂抹等皮膚給藥形式發(fā)揮治療作用。選擇最適合皮膚局部藥物吸收和有效的小分子藥物候選是團隊技術(shù)核心能力所在。如何采用最佳藥物制劑工藝，充分發(fā)揮藥物療效也是特科羅生物后續推廣相關(guān)藥物所需考慮到的問(wèn)題和尋求廣泛合作的機會(huì )。
王增全博士表示，雖然特科羅生物目前的重點(diǎn)還放在早期的藥物研發(fā)和臨床研究，但后續肯定會(huì )進(jìn)入到產(chǎn)業(yè)化和商業(yè)化的這樣一個(gè)階段。對于產(chǎn)業(yè)化和商業(yè)化這方面的合作和布局，公司表示非常歡迎，也正開(kāi)始進(jìn)行項目合作。
當被問(wèn)及公司最近兩年的規劃，王增全博士表示，公司重點(diǎn)是把項目做扎實(shí)。預計將在2021年到2022年推動(dòng)三個(gè)藥物進(jìn)入臨床。
談及目前熱門(mén)的生物醫藥公司上市熱潮，王增全博士向動(dòng)脈網(wǎng)表示：“公司目前預期將于2022-2023年上市，上市地點(diǎn)或在納斯達克，或在香港交易所，也不排除在國內科創(chuàng )版上市的可能。特科羅生物會(huì )根據項目臨床進(jìn)展的具體情況，選擇最佳的上市時(shí)機和最適合公司長(cháng)期發(fā)展的上市地點(diǎn)?！?/span>
